TUCSON, Ariz., June 11, 2026 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) announced today the European Union In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) approval of several label expansions for the VENTANA® MMR RxDx Panel, an immunohistochemistry (IHC) companion diagnostic test that aids in identifying a cancer patient's mismatch repair (MMR) status. MMR is a process that scans a person's genetic code and fixes errors to prevent mutations that can lead to cancer. The test evaluates a panel of MMR proteins in tumours to provide this important treatment information to clinicians.
"By providing a standardised testing option for mismatch repair status with our VENTANA MMR RxDx Panel, we are empowering clinicians to make more informed decisions and expanding access to important therapies for patients across multiple solid tumor types," said Laura Apitz, Head of Pathology Lab at Roche Diagnostics. "This milestone exemplifies our dedication to delivering high-medical-value solutions that help improve patient outcomes through precision medicine."
The VENTANA MMR RxDx Panel is now available in countries regulated by IVDR as a companion diagnostic for the following therapies and cancer types:
About MMR
Cancer remains the second leading cause of death worldwide, resulting in nearly 10 million deaths annually.2, 3 Identifying specific biomarkers is critical to help identify patients who are eligible for certain therapies, as dMMR serves as a vital predictive biomarker for modern immunotherapies.
MMR is a naturally occurring mechanism that scans our DNA, correcting errors that cause disease. When MMR is deficient, cells mutate, which can lead to cancer. While MMR deficiency is most common in endometrial cancer, other high-prevalence dMMR tumour types include gastric, colorectal, small intestine and biliary tract cancers. Because dMMR tumours often have a high mutational burden they may respond well to immune checkpoint inhibitors (ICIs) such as PD-1 or PD-L1 inhibitors. For patients with endometrial cancer without MMR deficiency (pMMR), the addition of PARP inhibitors in maintenance to ICIs may further enhance the benefit of ICIs. PD-1 inhibitors may retain activity when combined with a tyrosine kinase inhibitor (TKI).
About the VENTANA MMR RxDx Panel
This IVDR approval for the VENTANA MMR RxDx Panel is a label expansion of Roche's current on-market panel. The VENTANA MMR RxDx Panel is intended for the assessment of expression of MMR proteins in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue stained with OptiView DAB IHC Detection Kit and ancillary reagents in the panel for VENTANA anti-MLH1 (M1), VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) and VENTANA anti-MSH6 (SP93), and OptiView DAB IHC Detection Kit with the OptiView Amplification Kit and ancillary reagents for VENTANA anti-PMS2 (A16-4) on a BenchMark ULTRA instrument.
MMR proteins have been clinically proven to be predictive biomarkers for PD-1 targeted therapy; specifically, a loss of expression of one or more MMR proteins might predict an increased likelihood of response to such therapy.4,5,6 PD-1 inhibitors can be effective in cancers with MMR deficiency.4,6 MMR is a conserved molecular mechanism that functions to correct the improper base substitutions that spontaneously occur during DNA replication. Defects in the MMR machinery have been attributed to mutations in the MMR proteins.
About Roche
Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) is a healthcare company uniquely placed to prevent, stop and cure diseases by uniting leading science and technology across diagnostics, medicines and digital solutions.
Roche was founded in Basel, Switzerland in 1896 and today is a leading provider of transformative medicines and diagnostics for millions of people in over 150 countries around the world. It is dedicated to tackling healthcare challenges that place the greatest strain on patients, families, communities and healthcare systems. Across its Diagnostics and Pharmaceutical divisions, Roche focuses on areas including oncology, neurology, cardiovascular and metabolic diseases, ophthalmology, infectious diseases and immunology with the aim of providing real and positive change for patients, the people they love and the professionals who care for them.
Genentech in the United States is a fully owned subsidiary in the Roche Group. Roche is the majority shareholder in Chugai Pharmaceutical, a major innovator in the Japanese therapeutic antibody market.
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KEYTRUDA® is a registered trademark of Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
References
[1] Jemperli EU label Jemperli, INN-Dostarlimab
[2] Journal of Oncology. [Internet; cited 20 July 2022.] Available from: doi.org/10.1155/2020/1807929.
[3] Siegel RL, Miller KD, et al. CA Cancer J Clin. 2020:70(1):7-30.
[4] Lee YC, S Lheureux, et al. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017:29:47-58.
[5] Merck. European Commission Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) as First-Line Treatment in Adult Patients With Metastatic Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Colorectal Cancer [Internet; cited 20 July 2022.] Available from: Merck.com.
[6] Kato M, Takano M, Miyamoto M, et al. DNA mismatch repair-related protein loss as a prognostic factor in endometrial cancers. J Gynecol Oncol. 2015:26(1):40-45.
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Die Schweiz stimmt an diesem Sonntag über eine richtungsweisende Volksinitiative zur Begrenzung des Bevölkerungswachstums ab. Die von der Schweizerischen Volkspartei (SVP) eingebrachte Vorlage «Keine 10-Millionen-Schweiz» will festschreiben, dass die ständige Wohnbevölkerung bis 2050 unter der Marke von zehn Millionen Menschen bleibt. Laut jüngsten Umfragen zeichnet sich ein knappes Rennen ab, mit einem leichten Trend zur Ablehnung. Regierung, Parlament und große Wirtschaftsverbände stellen sich geschlossen gegen die Initiative.
Der Vorstoß zielt vor allem auf die Zuwanderung: Erreicht die Bevölkerung 9,5 Millionen, müssten Bundesrat und Parlament im Asylwesen und beim Familiennachzug eingreifen. Sollte die Zehn-Millionen-Grenze überschritten werden, wären Maßnahmen vorgesehen, um die Einwohnerzahl wieder zu senken – im Extremfall auch durch die Kündigung internationaler Verträge, etwa zur Personenfreizügigkeit mit der Europäischen Union. Offiziellen Prognosen zufolge könnte die Schweiz um das Jahr 2055 rund 10,5 Millionen Einwohner zählen.
Die SVP argumentiert, die Initiative sei notwendig, um eine aus ihrer Sicht «unkontrollierte» Einwanderung zu bremsen. Sie macht steigende Mieten, überfüllte Züge, zunehmende Zersiedelung und Belastungen für Infrastruktur und Naturschutz maßgeblich an Migration fest. Unterstützer verweisen auf das starke Wachstum seit Einführung der Personenfreizügigkeit mit der EU im Jahr 2002: Damals lebten rund 7,3 Millionen Menschen im Land, Ende 2025 waren es bereits 9,1 Millionen, Ausländer stellen inzwischen knapp 28 % der Bevölkerung.
Wirtschaft und Sozialpartner warnen hingegen vor erheblichen Risiken für die exportorientierte Volkswirtschaft. Arbeitgeberverbände und Gewerkschaften sprechen von einer «Initiative des Chaos» und fürchten negative Folgen für Beschäftigung und Handel mit der EU, dem wichtigsten Absatzmarkt der Schweiz. Zahlreiche Branchen – von Forschung und Medizin über Bau und Gesundheitswesen bis zur Hotellerie – sind stark auf ausländische Arbeitskräfte angewiesen. Im Beherbergungsgewerbe stammen laut Branchenvertretern mehr als die Hälfte der Beschäftigten aus dem Ausland; einzelne Betriebe berichten, ohne ausländisches Personal sei ein regulärer Betrieb kaum möglich.
Unternehmen sehen zudem die Standortattraktivität gefährdet. Vertreter der Biotech-Industrie warnen, ein strikter Deckel könnte die Rekrutierung internationaler Fachkräfte weiter erschweren und Innovation bremsen. Schon heute sei es anspruchsvoll, hochqualifizierte Spezialisten zu gewinnen, heißt es aus der Branche. Eine Begrenzung, die faktisch den inländischen Talentpool zur Obergrenze mache, wird von Kritikern als potenzieller «Showstopper» für forschungsintensive Geschäftsmodelle bezeichnet.
Das Referendum reiht sich in eine breitere europäische Debatte über Migration, Wohnraumknappheit und öffentliche Dienstleistungen ein, in der rechtskonservative Parteien zunehmend Zuspruch finden. In der Schweiz verlaufen die Bruchlinien nicht nur zwischen Parteien, sondern auch regional: In der französischsprachigen Westschweiz deutet vieles auf eine deutliche Ablehnung der Initiative hin, während die Deutschschweiz gespalten ist und sich zudem eine Kluft zwischen städtischen Zentren und ländlichen Regionen abzeichnet. Das Ergebnis dürfte damit nicht nur die künftige Migrationspolitik, sondern auch das Verhältnis zur EU und die wirtschaftliche Ausrichtung des Landes mitprägen.
