Newronika Receives CE Mark for αDBS®, Advancing Its Mission to Make Adaptive Therapy the Standard of Care

14.07.2026

αDBS®, an Adaptive Deep Brain Stimulation system, is now certified for commercial use across the European Economic Area (EEA) and fully integrated with Newronika's WebBioBank™ neural data platform.

MILAN, July 14, 2026 /PRNewswire/ -- Newronika S.p.A., the Milan-based medtech company redefining deep brain stimulation therapy, has received CE Mark certification for the latest commercial release of αDBS®, its adaptive deep brain stimulation system, now including full integration with WebBioBank™, Newronika's proprietary cloud-based neural data platform.

Newronika

This regulatory milestone marks the first approval for an adaptive DBS system that continuously senses neural activity and automatically adjusts stimulation according to patient-specific adaptive therapy settings, transmitting the data into a fully integrated neural data cloud platform.



Built on more than 20 years of advanced research and development, Newronika's platform understands the brain's signals and is designed to deliver better outcomes with fewer side effects, fewer clinical visits, and a reduced burden on both patients and clinicians.

"This certification validates our vision of a fully connected, data-driven approach to neuromodulation therapy, and opens a new era in personalized treatment for patients living with Parkinson's disease and other neurological conditions." — Lorenzo Rossi, PhD, Co-Founder, CEO & CTO of Newronika.

Conventional Deep Brain Stimulation delivers fixed stimulation, regardless of how a patient's brain state changes throughout the day. αDBS® is different by design.

Powered by a patented Adaptive Therapy Stim Engine, αDBS® continuously senses local field potential (LFPs), reading the brain's signals in real time and adjusting the stimulation to keep each patient within their optimal therapeutic window.



The αDBS® system includes an implantable pulse generator (IPG), a physician interface, and a patient remote that enables seamless at-home data collection. Together, these components enable a connected care model where patient data is transmitted continuously, and clinicians gain longitudinal data that may support ongoing therapy optimization over time.

WebBioBank™: The Data Infrastructure Behind Personalized Neuromodulation

Central to this CE Mark release is the full integration of WebBioBank™, Newronika's purpose-built neural data platform, directly connected to the αDBS® implant. The platform collects and analyzes neuronal signals integrated with clinical data across participating centers, building a longitudinal, de-identified neural data repository that grows more powerful with every patient treated.

Originally developed with support from the Italian Ministry of Education and validated through peer-reviewed publications, WebBioBank™ has been used to uncover the neurophysiological dynamics of deep brain structures, characterize DBS mechanisms of action, and develop new adaptive DBS algorithms. The platform gives clinicians, researchers, and Newronika a shared analytical foundation to continuously advance personalized neuromodulation therapy.

WebBioBank™'s de-identification architecture is designed to ensure patient privacy across all participating centers.

Advancing Toward U.S. FDA Approval: The ADVENT Pivotal Trial

Alongside its European CE Mark, Newronika holds an Investigational Device Exemption (IDE) from the United States FDA, enabling the ADVENT pivotal trial, a study spanning the United States and the European Union, designed to support FDA approval of both conventional DBS (cDBS) and Newronika adaptive DBS (αDBS®) for the treatment of Parkinson's disease.

In the United States, the device is investigational and limited by federal law to investigational use only. It has not been cleared or approved by the FDA.

About Newronika

Newronika S.p.A. is a Milan-based medtech company and spin-off of two of Italy's leading research institutions — Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico and the University of Milan. Built on more than 20 years of advanced research and development, Newronika develops αDBS® technology that continuously senses, analyzes, adapts, and learns from brain signals. Parkinson's disease is where we start. The brain is where we're going.

For more information, visit www.newronika.com

About WebBioBank™

WebBioBank™ is a web-based platform developed to collect and analyze neuronal signals integrated with clinical data from patients undergoing neuromodulation therapy. The platform integrates clinical data and neural bio-signal repository with a signal processing module, accessible via standard web browser. Clinicians, researchers, and patients access WebBioBank™ to collect, manage, and analyze brain activity data across multiple centers — forming the scientific infrastructure underlying Newronika's data-driven approach to personalized therapy.

For more information, visit www.webbiobank.com

Media Contact

Communications & Investor Relations — Newronika S.p.A.

Tel: +39 02 84109381

Email: info@newronika.com

Web: www.newronika.com

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/3005813/Newronika.jpg

Cision View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/newronika-receives-ce-mark-for-dbs-advancing-its-mission-to-make-adaptive-therapy-the-standard-of-care-302824334.html

Other news

Zürcher Handelsgericht weist Grossteil von Palantirs Gegendarstellungs-Klage ab

15.06.2026

Der US-Datenkonzern Palantir hat in der Schweiz eine deutliche juristische Niederlage erlitten. Das Handelsgericht Zürich wies 22 von 23 beanstandeten Passagen in zwei kritischen Artikeln des Online-Magazins «Republik» zurück. Lediglich eine einzelne Formulierung muss die Redaktion korrigieren. Palantir und seine Schweizer Tochtergesellschaft wollten gerichtlich durchsetzen, dass umfangreiche Gegendarstellungen publiziert werden; dieses Anliegen ist nun weitgehend gescheitert. Nach dem Urteil muss der Konzern zudem den überwiegenden Teil der Verfahrenskosten tragen.

Ausgangspunkt des Rechtsstreits waren Recherchen, die im Dezember 2025 nach rund einjähriger Arbeit erschienen. Das Projekt von «Republik» und dem Recherchekollektiv WAV beleuchtete, wie Palantir über mehrere Jahre versucht hatte, bei Bundesstellen und dem Schweizer Militär Aufträge zu erhalten – ohne Erfolg. Die Journalisten werteten dazu Dutzende Gesuche nach dem Öffentlichkeitsgesetz sowie interne Unterlagen aus und kamen zum Befund, dass das Unternehmen trotz einer mehrjährigen Präsenz in der Schweiz keinen einzigen Regierungsauftrag gewinnen konnte. Diese Erzählung eines «Scheiterns» auf dem Schweizer Markt war nach Darstellung der beteiligten Reporter Auslöser für Palantirs juristische Offensive.

Die Redaktion hatte dem Unternehmen nach eigenen Angaben vor Veröffentlichung ausführliche Fragen geschickt und Führungskräfte interviewt. Palantir verlangte darüber hinaus eine detaillierte, punktweise Replik im Magazin, die über den Umfang der ursprünglichen Recherche hinausgegangen wäre. Als «Republik» dies ablehnte, reichte der Konzern Klage ein. Das Zürcher Handelsgericht stellte nun klar, dass nur eine von 23 umstrittenen Passagen eine Gegendarstellung erfordert. Damit bestätigt das Urteil, dass der Großteil der Berichterstattung über Palantirs vergebliche Akquisitionsversuche bei Schweizer Behörden auf einer zulässigen Auswertung amtlicher Dokumente beruht.

Palantir ist international vor allem durch den Einsatz seiner Software in militärischen und nachrichtendienstlichen Kontexten bekannt. Seit 2022 stellt das Unternehmen Plattformen zur Verfügung, die ukrainische Behörden und Streitkräfte bei der Auswertung von Lagebildern, der Zielidentifikation und der Logistik unterstützen. Die Systeme werden außerdem von US-amerikanischen und verbündeten Diensten im Nahen Osten genutzt, um iranische Aktivitäten etwa in Raketenprogrammen, beim Einsatz von Drohnen oder in Cyberoperationen zu analysieren. Direkte Geschäftsbeziehungen mit dem Iran bestehen nach Unternehmensangaben aufgrund von US-Sanktionen nicht. Das Zürcher Urteil könnte über die Schweiz hinaus Signalwirkung haben, nachdem die Recherche bereits in anderen europäischen Staaten Debatten über Nutzen und Notwendigkeit der Palantir-Technologie im staatlichen Bereich angestoßen hatte.