Altruist Biologics' Hangzhou Facility Secures First Commercial Manufacturing License

08.04.2026
  • First GMP manufacturing license granted to a manufacturing facility in China with four 20,000 liter-scale bioreactors, marking an important milestone in Altruist's expanding service capabilities.
  • Only two months from facility qualification to licensure, demonstrating the company's commitment to outstanding technical capabilities and a rigorous quality management system that upholds international standards.

HANGZHOU, China, April 8, 2026 /PRNewswire/ -- Altruist Biologics, an Innovent Biologics subsidiary and world-class contract development and manufacturing organization (CDMO), announced that its Hangzhou facility was granted the Drug Product Manufacturing License (C Certificate) from the Chinese National Medical Products Administration (NMPA). This is the first certificate awarded to a 20,000-liter scale biologics manufacturing facility in China, confirming that its quality systems, GMP facilities, and technologies meet the rigorous requirements of regulatory health authorities for drug production quality management.

Dr. Kaisong Zhou, Chairman and CEO of Altruist Biologics, commented, "We're pleased that our Hangzhou facility successfully achieved the C Certificate for biologics commercial manufacturing. This represents another remarkable milestone in our efforts to establish premier-quality operations and fully integrated services to support our clients' commercialization goals. We look forward to supporting the development and manufacture of more life-saving treatments for our global clients to benefit patients worldwide."

As one of China's leading CDMOs in commercial-scale manufacturing, Altruist has consistently demonstrated a proven track record of adherence to the industry's most rigorous quality standards. To date, the company has supported the successful commercialization of eight products, with several achieving regulatory submissions across the United States, Europe, and China. It has also successfully passed 30 regulatory inspections, including one conducted by the FDA and EMA, as well as more than 13 GMP quality audits conducted by global clients.

The Hangzhou facility commenced partial operations in 2024 with the commissioning of four 20,000-liter stainless steel bioreactors, the first and largest of their kind in China. The site will hold a total capacity of 172,000 liters upon completion. It also offers a standalone ADC and AXC bioconjugation facility to support the manufacture of various bioconjugates, including high potency ADCs for clinical and commercial supply in both small- and large-scale production.

Building on its accumulated expertise and advanced technologies, Altruist Biologics will continuously strengthen its capabilities and quality systems to align with anticipated market needs, providing flexible, cost-effective services that help clients overcome manufacturing barriers and accelerate their life-saving therapies to patients.

For more information about Altruist Biologics' end-to-end service capabilities, please visit: www.altruistbio.com.

About Altruist Biologics

Altruist Biologics is a reliable CDMO service provider and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics, focusing on the development, clinical, and commercial manufacturing of antibodies, fusion proteins, antibody drug conjugates, and other drugs. From cell line development to aseptic fill-finish, we are committed to supporting our clients in developing affordable and high-quality biopharmaceuticals for the benefit of patients worldwide. With our state-of-the-art, CGMP-compliant facilities and operations based in China, Altruist Biologics offers a 60,000-liter total capacity at its Suzhou site, which meets global regulatory standards from the NMPA, FDA, EMA, and PMDA, and commenced partial operations at our Hangzhou site with the completion of four 20,000-liter bioreactors, the first and largest of its kind in China. The Hangzhou site will hold a total capacity of 172,000 liters upon completion. Guided by our mission to provide a path forward for every molecule, we continuously strengthen our capabilities and quality systems to align with anticipated market and client needs to provide the most efficient and cost-effective services.

Media Contact:

Courtney Garcia

Director of Global Marketing & Communications

courtney.garcia@altruistbio.com

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Medizinische Hilfe oft nur der erste Schritt: Studie zeigt Versorgungslücken bei Gewaltopfern

30.04.2026

Sexuelle Gewalt hinterlässt bei den Betroffenen deutlich tiefere und länger anhaltende Spuren, als bislang in der Schweiz weithin angenommen. Das zeigt eine neue Studie aus der Romandie, die vom Genfer Universitätsspital (HUG) koordiniert wurde und nach Angaben der Forschenden erstmals eine systematische Nachverfolgung von Opfern über einen Zeitraum von zwölf Monaten vornimmt. Beteiligt waren neben dem HUG der Spitalverbund Wallis sowie fünf Waadtländer Spitäler.

Für die Untersuchung wurden 181 von sexueller Gewalt betroffene Personen – 180 Frauen und ein Transmann – ein Jahr lang begleitet. Die Auswertung ergibt ein klares Bild: 71 Prozent der Teilnehmenden zeigen zwölf Monate nach der Tat depressive Symptome, 68 Prozent weisen Anzeichen einer posttraumatischen Belastungsstörung auf, 57 Prozent leiden unter ausgeprägter Angst. Mehr als die Hälfte der Befragten berichtet zudem weiterhin über körperliche Beschwerden wie chronische Schmerzen, Schlafstörungen oder anhaltende Erschöpfung.

Besonders gravierend sind die Folgen im Intimbereich. Rund zwei Drittel der Betroffenen, die sexuell aktiv sind, geben an, auch ein Jahr nach dem Übergriff unter sexuellen Funktionsstörungen zu leiden. „Diese Daten zeigen klar, dass sexuelle Gewalt ein tiefgreifendes und dauerhaftes Trauma ist“, wird Studienleiterin Jasmine Abdulcadir in der Mitteilung zur Studie zitiert. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass es sich nicht um vorübergehende Reaktionen handelt, sondern um anhaltende Beeinträchtigungen mit potenziell weitreichenden Auswirkungen auf Partnerschaft, Familie und Berufsleben.

Die Datenerhebung bestätigt zudem bekannte Muster bei sexueller Gewalt. In der Mehrheit der Fälle kennen die Betroffenen die Täterperson, häufig stammt diese aus dem nahen Umfeld. Die gemeldeten Übergriffe ereignen sich überwiegend in privaten Räumen. Zwar suchen viele Opfer laut Studie rasch nach der Tat medizinische Hilfe, doch die Forschenden verweisen darauf, dass die anschliessende Betreuung häufig unzureichend bleibt. Angesichts der hohen Belastung über mindestens ein Jahr hinweg sehen Fachleute dringenden Handlungsbedarf bei der langfristigen psychischen, körperlichen und sexuellen Versorgung von Betroffenen.